+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Лицензия на производство медицинских изделий

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря г. Проведение ремонта или технического обслуживания медицинской техники монтируемого оборудования - МРТ, рентгеновских, флюорографических и иных аппаратов на месте осуществления лицензируемого вида деятельности указанного в лицензии, потребует колоссальных временных и экономических затрат, так как для этого необходимо проведение демонтажа и повторного монтажа, а также ввода в эксплуатацию этого оборудования. Обязано ли юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющие производство, установку и сервисное обслуживание медицинского программного обеспечения в частности, медицинская информационная система, лабораторная информационная система , В соответствии с п. Как оценивается достаточность технической и эксплуатационной документации производителя для целей лицензирования?

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

После того, как прошла регистрация медицинской техники, необходимо получить лицензию разрешение на ее производство.

Производство медицинских изделий - как его лицензировать.

Налоговая проверка пройдена, никто не пострадал. Верховный суд поставил точку в деле о привлечении к субсидиарной ответственности.

Инструкции от налоговиков: заполнение декларации по налогу на прибыль компаниями, работающими на УСН. Цена наших предложений соответствует уровню работы всех специалистов. Обратитесь к нам, и вы оцените преимущества сотрудничества с профессионалами. Медицинской техникой называют различные изделия аппараты, приборы, инструменты, оборудование , используемые для лечения или диагностики пациентов.

Современная медицина — высокотехнологичная область. Во многих частных и государственных клиниках сегодня используется новейшее оборудование. Работы по их техническому обслуживанию должны выполнять только профессионалы, опирающиеся на прилагаемую поставщиком документацию, нормативы и общеизвестные правила. Эндохирургическое, лазерное, стоматологическое и лабораторное оборудование требует особого внимания, так как его работоспособность обеспечивает сохранение здоровья и жизни людей.

Лицензии выдает уполномоченный государственный орган — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Росздравнадзор. Лицензия выдаётся после получения целого ряда согласований и официальных бумаг.

Этот процесс может отнять немало сил и времени, кроме того, он потребует от вас знаний в правовой сфере. Чтобы предупредить лишние проблемы, обращайтесь за помощью к профессионалам. Они помогут не только грамотно и быстро заполнить документы и подать их в соответствующие инстанции, но и проконсультируют по всем возникшим юридическим вопросам.

Лицензия действует бессрочно. Необходимо учитывать, что это предполагает проведение лицензирующим органом плановых и внеплановых проверок с возможностью аннулирования лицензии в случае несоответствия деятельности организации установленным требованиям. Лицензия на производство и обслуживание медицинской техники с помощью Международной Юридической Компании — это:. Мы перезвоним Вам! Ваш телефон: Номер телефона введен не корректно Тема вопроса: Тема вопроса не заполнена.

Регистрация и консалтинг Открыть офшорный счет Бухгалтерия и Аудит. Допуски СРО. Представительство в суде Представитель по гражданским делам: полный пакет юридических услуг в Москве Административные споры Представительство в Арбитражном суде Москвы Недвижимое имущество: оформление и регистрация Получение выписки из ЕГРП, документов БТИ Прайс-лист услуг по недвижимости Регистрация прав на земельные участки и сделок с ними Регистрация прав на жилые объекты недвижимого имущества и сделок с ними Регистрация прав на нежилые объекты недвижимого имущества и сделок с ними Согласование перепланировок.

Лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники

Квалифицированные сотрудники нашей организации помогут Вам оформить и дополнить полный комплект документов, которые потом будут переданы в лицензирующий орган для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. Мы готовы предоставить Вам подробную консультацию о том, как проходит процесс лицензирования, какие конкретно услуги мы предоставляем и что требуется от Вас при нашем участии. Для получения бесплатных юридических консультаций, связанных с вопросом получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, обращайтесь к нам по телефону, электронной почте или через форму обратной связи. Получите консультацию главного эксперта Отправляя сообщение, я принимаю пользовательское соглашение и подтверждаю, что ознакомлен и согласен с политикой конфиденциальности данного сайта. Обращаем ваше внимание на то, что цeны, представленные на сайте sro1expert. Стоимость может измениться после согласования всех деталей договора. Комплексное юридическое сопровождение по получению лицензии на техническое обслуживание медтехники и производство медицинских изделий, дальнейшее сопровождение лицензиата.

Лицензия на производство медицинских изделий

Сотрудничество с нами значительно ускоряет и упрощает процесс получения лицензии на производство медицинской техники. Наша компания предлагает комплекс услуг по оформлению лицензии на производство медицинского оборудования в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Министерства Здравоохранения и Социального Развития РФ. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:.

Срок регистрации зависит от многих факторов, таких как: оперативность предоставления Вами необходимых документов по медицинскому изделию, от класса потенциального риска медицинского изделия, требуемого количества испытаний. Стоимость определяется исходя из сложности изделия, класса потенциального риска, количества испытаний, необходимости перевода документации. В стоимость не включены расходы на проведение испытаний, нотариальный перевод документов на русский язык при необходимости , оплату государственной пошлины за регистрацию. Размер государственной пошлины на регистрацию медицинских изделий в Российской Федерации составляет 7 тысяч рублей. Размер государственной пошлины за экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий обуславливается классом риска, к которому принадлежит конкретное изделие.

Налоговая проверка пройдена, никто не пострадал.

Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 27 июля г. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря г.

Лицензирование производства медицинских изделий.

Ежедневно в нашу компанию Объединенные Юристы обращаются организации с вопросом лицензирования производства медицинских изделий, медицинской техники и изделий медицинского назначения. В этой статье хотелось бы сразу прояснить несколько вопросов, а именно: чем отличаются эти три понятия между собой, в каком случае нужно получать лицензию при производстве медицинских изделий и какие требования выдвигаются для соискателя лицензии. Под медицинской техникой понимается любые аппараты, приборы, оборудование и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой. Под изделиями медицинского назначения понимается, используемые в медицине изделия из стекла, полимерных, текстильных, резиновых и иных материалов, наборы реагентов и контрольные материалы к ним, другие расходные средства и изделия.

Купить систему Заказать демоверсию. Общие положения.

Получение лицензии Росздравнадзора на производство медицинской техники и изделий в Москве

В соответствии с п. Хабаровское объединение медицинских и фармацевтических организаций оказывает полный комплекс услуг по получению лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники. Порядок получения и переоформления лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники определен Постановлением Правительства РФ от Начало действия документа - Положением о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники установлены лицензионные требования для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники и перечень документов, необходимых для оформления лицензии на обслуживание медицинской техники.

Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники

Доля по наследству Здравствуйтев 2003 году был бракв браке в 2006 году получили квартиру как многодетная семья у меня трое детей на тот момент, у( мужа двое от меня) всего трое.

Буду очень благодарна Лишение водительских прав Во время прохождения срочной военной службы солдат передал данные водительского удостоверения по интернету другому военнослужащему на время дневного увольнения(второго военнослужащегокоторого уже до этого лишили прав).

Заработная плата Здравствуйте, у меня вопрос относительно больничного, если я принесла больничный лист на работу, мне должны оплатить его в ближайшую выплату заработной платы верно. Отказ в предоставлении жилья после целевого направления Добрый день. Елена Приказ о вынесении дисциплинарного взыскания (выговор) 14 февраля 2018г. Переезд и трудоустройство россиянина в Минске Здравствуйте, моё имя Денис, я гражданин РФ, 22 года, у меня высшее инженерное государственное образование и пройденная служба в армии, родственников в РБ у меня нет, только девушка, которая учиться в Минске в ВУЗе.

Жилищное право Могут ли нас выселить с квартиры из служебного помещения??.

После того, как прошла регистрация медицинской техники, необходимо получить лицензию (разрешение) на ее производство.

Благовещенск Добрый день, Подскажите я купил автомобиль у мужчины, зарегистрирован он был на его супругу, отдал деньги, на руки получил договор купли продажи заполненный. Мончегорск Здравствуйте, подскажите пожалуйста, ребенок у меня выиграл поездку (за художественный конкурс), по самым скромным подсчетам 50т-60т тыс за 6 дней поездки.

Практикуем - юридическое сопровождение по одному делу, двумя или тремя адвокатами из смежных (по существу дела) департаментов. Работаем семь дней в неделю с 10:00 до 20:00 (что бы принять работающих людей). Для того чтобы узнать где получить бесплатную юридическую консультацию. Перейдите в раздел контакты.

Страховые компании зачастую насчитывают заниженные суммы компенсационных выплат. Бороться с этим многим не хочется. Однако автоюрист обычно добивается справедливого расчета для своего доверителя.

Нельзя таких дикторов допускатб до передач. Это не только мое мнение С уважением к радио рэка. Роману Трахтенбергу надо сказать спасибо не за критику Рафаэля Рамма (с чем я совершенно не согласен), а за то, что мы увидели портрет хама и невежды в натуральную величину.

Как правило, для взыскания потерпевшим приходится подавать иск в суд. Исковое заявление дополняют документами о ДТП, заключением независимой экспертизы и другими доказательствами нанесенного ущерба.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Производство медицинских изделий. Часть 1
Комментарии 2
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. crowacspon

    Да, я все посмотрел. С одной стороны все красиво, с другой все плохо в связи с последними событиями.

  2. Фирс

    Я думаю, что это — неправда.